SC許可認(rèn)證需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的情況

一、申請(qǐng)人申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查;

??二、申請(qǐng)人生產(chǎn)場(chǎng)所發(fā)生變遷，工藝設(shè)備布局與工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化可能影響食品安全的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)變化情況組織現(xiàn)場(chǎng)核查;

??三、許可即將期滿申請(qǐng)延續(xù)的，申請(qǐng)人聲明其生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織對(duì)變化情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查;

??四、對(duì)變更或者延續(xù)申請(qǐng)，需要對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容、食品類別、與相關(guān)審查細(xì)則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進(jìn)行核實(shí)的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查;

??五、申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，遷入地食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查;

??六、申請(qǐng)人食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查不符合、發(fā)生過食品安全事故，以及其他保障食品安全方面存在隱患的，申請(qǐng)人提出許可、變更、延續(xù)申請(qǐng)時(shí)，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查。

??七、法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的其他情形。

??內(nèi)蒙古質(zhì)量體系認(rèn)證SC許可認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)核查的范圍

??生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度，查驗(yàn)試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告。

??1、在生產(chǎn)場(chǎng)所方面：核查申請(qǐng)人提交的材料是否與現(xiàn)場(chǎng)一致，其生產(chǎn)場(chǎng)所周邊和廠區(qū)環(huán)境、布局和各功能區(qū)劃分、廠房及生產(chǎn)車間相關(guān)材質(zhì)等是否符合有關(guān)規(guī)定和要求。

??2、設(shè)備設(shè)施方面：生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單與現(xiàn)場(chǎng)一致，符合規(guī)定并滿足生產(chǎn)需要，自行對(duì)原輔料及出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)的具備規(guī)定的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施并滿足檢驗(yàn)需要

??3、在設(shè)備布局和工藝流程方面：符合規(guī)定要求，并能防止交叉污染。

??4、人員管理方面：配備申請(qǐng)材料所列明的管理人員及專業(yè)技術(shù)人員;建立生產(chǎn)相關(guān)崗位的培訓(xùn)及從業(yè)人員健康管理制度;并取得健康證明

??5、管理制度方面：進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，生產(chǎn)過程控制，出廠檢驗(yàn)記錄，食品安全自查，不安全食品召回，不合格品管理，食品安全事故處置，審查細(xì)則規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度。

??6、在試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告方面：根據(jù)食品、食品添加劑所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及細(xì)則規(guī)定，核查試制食品檢驗(yàn)項(xiàng)目和結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定。